守正创新 砥砺前行｜武汉凯普医学检验实验室顺利通过 ISO 15189现场监督评审！

2025年6月20日至22日，武汉凯普医学检验实验室迎来了ISO 15189医学实验室质量和能力认可现场监督评审。此次评审由湖北省中医院主任评审员赵友云教授担任组长，四川省人民医院技术评审员刘小琦主任与苏州市立医院技术评审员杨辰主任共同组成专家组。经过严格细致的审查，专家组一致认为武汉凯普医学检验实验室体系运行规范、管理机制健全、质量控制有效，顺利通过本次现场评审。

系统运行扎实，管理体系日臻完善

自2022年9月启动ISO 15189体系试运行以来，武汉凯普始终以高标准推动体系建设。2023年2月正式运行后，实验室在分子诊断、临床化学、临床免疫学三大专业领域不断深耕，于2024年6月顺利通过CNAS认可，标志着专业能力与管理水平双双迈上新台阶。

实验室组织架构清晰、职责分工明确，建立了涵盖质量方针、质量目标与质量指标的系统管理框架。目前已形成质量手册、程序文件、操作规程、员工手册及SOP等近800份文件，构建起完整的质量管理体系。

质量为本，服务为先，迈向更高标准

在体系运行过程中，实验室始终坚持以评促建、以评促改，持续推进管理评审、内部审核、适宜性评审以及质量与安全风险评估等关键机制。

过去两年，实验室共完成三轮内部审核和管理评审，围绕体系运行成效、客户服务反馈、技术能力评估等内容全面审视和优化各项管理工作，为持续改进提供了科学依据与明确方向。

作为一家深耕临床检测服务的第三方实验室，武汉凯普高度重视技术能力与质量保障的双轮驱动。实验室积极参加国家卫健委临床检验中心组织的室间质量评价（EQA），覆盖分子、化学、免疫、微生物、质谱等多个学科领域，累计240余项检测项目均取得优异成绩，展现出扎实的专业能力与卓越的检测质量。

实验室现场检查

临床医护走访座谈

评审全面细致，助力实验室持续优化提升

此次现场评审中，专家组对实验室质量管理体系的运行情况、技术能力、设施环境、人员培训及持续改进机制等多个方面进行了全方位、深入细致的检查。各位评审专家不仅严格把关，更秉持指导与提升并重的理念，并结合实践经验提出了切实可行的整改建议，帮助实验室实现“举一反三、查漏补缺”，进一步完善体系、规范流程，提升整体运行效能。

武汉凯普将以此次评审为新起点，进一步夯实质量管理基础，优化工作流程，提升人员专业素养，不断推动检验服务向更加规范、高效、精细、国际化的方向迈进，持续为临床与公众健康提供更加可靠的医学检验支撑。