喜报!昆明凯普医学检验所顺利通过ISO15189医学实验质量和能力认可现场评审！

2024年1月18日至1月21日，昆明凯普医学检验所顺利通过ISO 15189医学实验质量和能力认可现场评审，标志着昆明凯普医学检验所的质量管理体系和技术能力达到了标准化、规范化的国际认可标准，所取得评审通过项目的检验结果可在全球数千家认可实验室互认通用，拥有了“国际通行证”。

首次会议

本次评审由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派评审专家到实验室进行现场评审。评审组由天津市人民医院宋志荣主任担任组长，昆明市第一人民医院尹利民主任、厦门大学附属中山医院杨天赐主任担任技术评审员。昆明凯普医学检验所总经理付庭玮、实验室负责人胡大春、技术负责人杨绍敏、质量负责人王艳以及相关职能部门和检验技术人员参加评审会议。

ISO 15189是指针对医学实验室的质量和能力的认可体系，由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验室质量体系和能力建设标准。在评审过程中，评审组通过查阅记录和报告、组织检验项目现场实验、现场提问、分析体系资料、核查仪器设备配置、临床医护座谈并与实验室管理人员和技术人员进行了充分沟通访谈等方式，对实验室的质量体系进行了全面审核。

质量体系文件审查

实验室现场检查

临床医护走访座谈

授权签字人现场考核

依据《医学实验室质量和能力认可准则》对技术与管理要素的全面评审和现场考核后，评审组认为：昆明凯普医学检验所质量管理体系运行有效，体系文件完善，组织结构清晰，职责分配合理，实验室的综合服务水平较好地满足临床工作和患者的需求，符合ISO 15189认可准则要求，申报的认可项目以及授权签字人均通过考核并获得推荐，顺利通过本次ISO 15189现场评审！

末次会议

昆明凯普医学检验所成立于2015年，由昆明市卫生健康委批准设立。是提供以分子诊断服务为核心业务的独立第三方实验室。目前具有分子诊断、病理、免疫生化检测、微生物检测、临检检测等平台，检测平台同时涉及产品研发领域。

实验室通过认可作为我们工作新的起点，未来昆明凯普医学检验所将继续依托ISO 15189管理体系，不断提升实验室质量管理、技术能力和服务水平。也会持续将ISO 15189质量体系严格贯彻落实到检验所检测、管理的方方面面，不断完善质量管理体系，全面综合的提升服务能力，始终能够为患者和临床提供精准的生命科学技术服务和多样的疾病检测方案。